生物制劑是指利用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等方面，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學原理和方法，制成一種用於預防、治療和診斷的產品。

傳統治療限制效果一般，及至「銀屑病生物製劑」面世，由於對銀屑病有針對性作用，醫生開始以「PASI 100」為治療目標，即改善患者的皮膚狀態至接近完全正常。21世紀將是知識經濟的生物世紀和生命科學的世紀。這意味著生命科學的發展進步將深刻影響人類社會經濟活動，生命學科將成為主導學科，生物技術產業將成為支柱產業。生物醫藥產業是21世紀最有前途的產業之一。據測算，其投資利潤率高達17.6%，是信息產業的兩倍。

生物醫藥產業在我國經濟社會發展中占有重要戰略地位：大力發展生物醫藥等一批高新技術產業，是保證我國經濟快速增長、提高我國國際競爭力、實現中華民族偉大複興的重要物質技術基礎。發展生物醫藥產業是確保實現全面小康的需要。生物醫藥產業是推動生物技術普及發展的驅動力，生物醫藥產業高度發達。對促進傳統產業升級、轉變經濟增長方式、增加就業機會、保護生態環境具有重要意義(邵敬業，2005)。生物技術及其醫藥產品與國計民生息息相關。2002年底以來，非典、禽流感、甲流等傳染病造成數萬人感染、數千人死亡，給經濟社會發展和人民健康帶來極大危害。傳統化學制劑的毒性和副作用突出了生物制劑的重要性。

生物醫藥產業可分為五大類：重組蛋白藥物、單克隆抗體藥物、血液制品、診斷試劑和疫苗。單克隆抗體(MAb)對蛋白質靶點具有很強的調控作用，具有其他小分子藥物所不具備的競爭優勢。重組蛋白藥物克服了生物提取蛋白藥物雜質多、質量控制困難的缺點，工業化生產成本低，安全性高。它們被廣泛用於治療各種重大疾病，催生了很多重磅炸彈藥物。目前，重組蛋白藥物主要分為肽類激素、人造血因子、人細胞因子、人血漿蛋白因子、人骨形成蛋白、重組酶、融合蛋白和外源性重組蛋白。

生物制劑類藥物的抗菌活性和DNA旋轉酶

分子生物制劑和抗病毒藥物的發展

婦女在懷孕期間應使用生物制劑

加快生物制劑產業創新發展的重要性

生物制劑產品至少需要8年時間才能從研發中產生收入